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Job Title:  Jr Quality Analyst

Req ID:  22958
Job Category:  Quality
Country/Region:  BR
State:  SP
City:  São Paulo
Zip:  04524-030
Description: 

At STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and service solutions around the globe.

Position Summary

Este cargo tem como principal responsabilidade fornecer suporte nos processos do Sistema de Gestão da Qualidade, que representa 70% do tempo deste profissional e também suporte aos processos de assuntos regulatórios, que representa 30% do tempo. O Analista Junior de Qualidade tem impacto direto nas análises e processos que garantem a sustentabilidade da Operação da STERIS no Brasil, atendendo às diversas unidades de negócio, como Healthcare, Endoscopy e Life Sciences.

Duties

1.    Monitorar as validades dos registros/cadastros/documentos legais e regulatórios, de produtos para saúde e saneantes, acompanhando documentação, inicia processos de renovação de licenças e garante o follow up com os órgãos regulatórios, trabalhando em parceria com a Consultoria de Qualidade contratada pela empresa;
2.    Monitorar as validades e atualizar dos documentos de qualificação de fornecedores críticos / distribuidores / clientes comerciais;
3.    Executar a organização e arquivamento dos documentos legais e técnicos aplicáveis à Qualidade (físicos e eletrônicos);
4.    Executar a organização e arquivamento dos documentos físicos e eletrônicos de registros de produtos médicos e saneantes, bem como os documentos de rotulagem;
5.    Executar a organização e arquivamento dos documentos físicos e eletrônicos de registros da qualidade (formulários, relatórios, etc);
6.    Monitorar processos de registro de produtos;
7.    Elaboração e revisão de procedimentos, Instruções de Trabalho e formulários do Sistema de Gestão da Qualidade com foco na resolução ANVISA de Boas práticas de Fabricação de Produtos médicos, bem como outras certificações conforme aplicável e de acordo com as necessidades do negócio (ISO 9001 / Certificação OEA);
8.    Elaboração e revisão dos documentos que compõem os processos de registros de produtos, bem como dos processos de regularização dos documentos legais e regulatórios;
9.    Liderar o suporte aos processos de tratativas de reclamação de clientes, não conformidades, calibração de instrumentos, adequação de rotulagem de produtos e descarte de materiais e resíduos, 
10.    Gerar e monitorar os indicadores da qualidade, bem como outros relatórios gerenciais;
11.    Elaborar e prover treinamentos do Sistema de Gestão da Qualidade;
12.    Controlar e atualizar os documentos de controle ambiental;
13.    Realizar o processo de Auditoria Interna e fornecer suporte à Análise Crítica do SGQ;
14.    Fornecer suporte aos processos de definição de melhorias e ações corretivas do SGQ;
15.    Fornecer suporte aos departamentos internos na disponibilização de documentos de Qualidade e Regulatório;
16.    Realizar interface com organismos reguladores para esclarecimentos e acompanhamento de processos (Prefeitura, Bombeiros, ANVISA, IBAMA, CETESB, CREA, COREN, CRF, dentre outros); 
17.    Realizar solicitações de orçamentos e controlar os pagamentos referentes a atividades da área de Qualidade e Regulatório;

Duties - cont'd

Education Degree

    Required Experience

    •    Superior completo em Engenharias, Administração, Farmácia, Tecnólogo em Saúde, Enfermagem;
    •    Conhecimento em pacote office;
    •    Inglês avançado;
    •    Conhecimentos sólidos de RDC 16/2013, sendo desejável curso de Auditor Interno;
    •    Experiência de até 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulatórios em segmentos similares ao de Healthcare, em posições de estágio em Qualidade ou Assistente de Qualidade;
     

    Preferred Experience

    Skills

    1) Visão sistêmica

    2) Bom nível de comunicação em diversos níveis da organização

    3) Organização e estruturação, dado ao grande volume de processos e atenção aos detalhes requerido para a função.

    4) Autonomia e liderança para garantir a continuidade e finalização dos processos

     

    STERIS plc is a $3B, publicly traded (NYSE: STE) organization with more than 12,000 employees worldwide.

    STERIS strives to be an Equal Opportunity Employer.  


    Job Segment: Gastroenterology, Surgery, Quality, Healthcare