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Responsable validation

Date: 27 nov. 2022

Lieu: MARSEILLE, U, FR, 13000

Entreprise: Steris Corporation

Chez STERIS, nous aidons nos clients à créer un monde plus sain et plus sûr en leur fournissant des produits et services de santé et de sciences du vivant, partout dans le monde.

Poste à pourvoir

STERIS est l’un des fournisseurs majeurs de produits et services pour la prévention des infections et les opérations chirurgicales, principalement spécialisé dans le marché des soins de santé, des produits pharmaceutiques, de la recherche et des fabricants d'appareils médicaux. Leur mission consiste à fournir un environnement plus sain dès aujourd'hui et davantage de sécurité pour demain en s'appuyant sur des personnes compétentes et des technologies, des produits et des services innovants en matière de prévention des infections, de décontamination et de science médicale.

Notre branche AST, basée à Marseille et Marcoule est un acteur du nucléaire opérant sur un secteur de haute technologie pour les industries de pointe, notamment médicales, propose une prestation de traitement par rayonnements Gamma. Plus particulièrement, AST est spécialisée dans la stérilisation de matériel médical, et dans la décontamination de produits pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires.

Nous sommes à la recherche d’un(e) Responsable validation sur notre site de Marseille dans le cadre d’un CDI.

Missions

Sous la responsabilité du Responsable Régional du département validation vous aurez pour mission principale de couvrir toutes les activités liées à la technologie de radiation du site. Reconnu(e) comme référent(e) du site, vos missions couvriront la partie dosimétrie, la qualification opérationnelle (OQ) de l’irradiateur et la qualification des processus de routine (QP) produit. Vous organiserez également l’activité opérationnelle de l’équipe de validation sur site (2-3 personnes)

A cet effet, vous serez en charge :

  • De la qualification des process de routine des produits de nos Clients (QP) : S’assurer de la conformité du process et des documents aux procédures internes (protocoles, placement des dosimètres, rapports), évaluer la capabilité d’un produit à être traité en routine (Cpk), signaler et investiguer sur tout retard ou non-conformité, prioriser et programmer les activités de validation des produits, analyser les résultats et rédiger des rapports, contacter et conseiller nos Clients.
  • Du support technique et conseils en matière de rayonnements : soutien à la mise en œuvre de toutes les procédures techniques et instructions de travail, à la qualification des installations de rayonnements, aux clients, à la production, et au service qualité lors des investigations des non-conformités
  • Du système de dosimétrie : Soutien aux activités de qualification, d'étalonnage et de maintenance du système de dosimétrie.

Profil du poste

De niveau minimum Technicien Supérieur ou licence (DUT, BUT) dans un domaine technique (ex : Mesures Physiques), vous bénéficiez d’une expérience minimum de 3 ans sur un poste similaire dans le secteur industriel, pharmaceutique ou R&D. Autonome, rigoureux(se), organisé(e), polyvalent et avec une bonne capacité d’adaptation, vous aimez travailler dans le respect des procédures en place et de la direction. Vous maitrisez les outils bureautiques tels que Excel et Word, ainsi que les systèmes qualités employés dans les environnements de travail réglementés. Vous êtes à l’aise avec les mathématiques (analyses de données, statistiques) et les aspects techniques dans la résolution de problèmes. Un bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral est indispensable.

 

STERIS est l'un des principaux fournisseurs de produits et services qui répondent aux besoins des domaines de croissance de la santé : procédures, dispositifs, vaccins et produits biologiques.  Nous existons pour remplir notre MISSION D'AIDER NOS CLIENTS À CRÉER UN MONDE PLUS SAIN ET PLUS SÛR. STERIS est une entreprise de 3 milliards de dollars, cotée en bourse (NYSE : STE) avec environ 16 000 associés et Clients dans plus de 100 pays.

En sa qualité d'employeur, STERIS s'efforce de respecter le principe de l'égalité des chances.