Quality Specialist (m/w/d)

Werde Teil von STERIS!

Als Quality Specialist (m/w/d) bist Du für die Unterstützung bei der Verwaltung der Qualitätsfunktionen verantwortlich, um die Einhaltung von ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR Part 820/211, EU MDR und anderen geltenden regulatorischen Standards sicherzustellen. In dieser Rolle koordinierst Du Transaktionen zur Dokumentenkontrolle, die Aufbewahrung von Standortdatensätzen, die Kalibrierung und Inspektionsaktivitäten. Darüber hinaus erleichtert der Quality Specialist (m/w/d) die Untersuchung von Kundenbeschwerden, hilft bei der Koordination von Audits, unterstützt die Lieferantenqualität und Kundenbewertungen und unterstützt gegebenenfalls das Risikomanagement. Darüber hinaus verfolgst Du in dieser Rolle auch Qualitätsdaten und stellst Trends dar und unterstützt den Prozess der Überprüfung des Standortmanagements.

Wir suchen Dich zur Verstärkung unseres fantastischen 9-köpfigen Quality-Teams in Lensahn (Lübeck). Diese Stelle ist für 2 Jahre befristet.

Was bieten wir Ihnen?

Job im Quality-Umfeld

• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem globalen Unternehmen
• Attraktive Vergütung & Gleitzeit
• Bis zu 40 % Home-Office (2 Tage/Woche)
• Jährliche leistungsbasierte Gehaltsanpassung
• Jährlicher Bonus (Unternehmensbeteiligung)
• 30 Urlaubstage (plus Sonderurlaubstage)
• Einen monatlichen 44 € Netto-Einkaufsgutschein
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vermögenswirksame Leistungen

Modern Workplace

• Ergonomische Arbeitsplätze und moderne IT
• Multi-Monitoring, Notebook
• Kostenlos Kaffee, Tee und Wasser und Obstkorb
• Regelmäßige Team- und Firmenevents

Onboarding & Personalentwicklung

• Du wirst eigenverantwortlich Arbeiten und das mit einem Team, das sich gegenseitig unterstützt und Spaß in der Quality hat
• Du erhältst eine umfangreiche Einarbeitung
• Durch regelmäßige Mitarbeitergespräche und individuelle Personalentwicklungsmaßnahmen wird Deine Karriere gefördert
• Jährliche Mitarbeiterumfrage
• Wir bieten Dir eine E-Learning-Plattform und Sprachkurse an

Deine Aufgaben

• Durchführung von Transaktionen zur Dokumentensteuerung 

• Verwaltung der Untersuchung von Kundenbeschwerden und Vervollständigung der Beschwerdedokumentation

• Erleichterung von CAPA- und NCR-Ermittlungen und Koordinierung der Untersuchungsdokumentation

• Überprüfung der DHRs und Unterstützung bei der Freigabe von Batchprotokollen

• Verwaltung der  Aufbewahrungspraktiken für Datensätze innerhalb der Website

• Verwaltung der Standortkalibrierungsaktivitäten und Aufzeichnungen

• Unterstützung bei der Inspektion vor Ort und bei der Führung von Aufzeichnungen

• Koordination von internen und externen Audits

• Unterstützung der Lieferantenqualität und der Kundenbewertung

Deine Qualifikation

• Eine abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mit relevanter Erfahrung im Qualitätsmanagement, gern in der Medizintechnik
• Berufserfahrung in einer regulierten Branche (z. B. FDA/ISO 13485)
• Kundenorientierung und eine "Customer First"-Mentalität 
• Teamfähigkeit
• Detailorientiert und streben nach kontinuierlicher Verbesserung
• Fähigkeit, mit Veränderungen und wechselnden Prioritäten umzugehen
• Ausgezeichnete organisatorische, mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Sichere und sehr gute MS Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wie geht es weiter?

Am besten mit Deiner Bewerbung inklusive Angaben zur Gehalts­vorstellung, frühest­möglichem Eintritts­termin sowie einem Lebens­lauf, vorzugsweise über unsere Karriereseite careers.steris.com.

Für Fragen rund um den Bewerbungsprozess kontaktiere uns gerne per E-Mail: bewerbung@steris.com. 

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung und darauf Dich schon bald kennen­zulernen!

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Skills